Tuotteen kuvaus
Cagrilintide 10 mgon tutkimus{0}}luokan peptidi-API (aktiivinen farmaseuttinen ainesosa), joka toimitetaan lyofilisoituna jauheena laboratorio- ja formulaatiokehitykseen. Se on synteettinen pitkävaikutteinen-amyliinianalogi, joka on tarkoitettu aineenvaihdunnan ja painonhallinnan tutkimussovelluksiin. Sen ydinominaisuus on pidennetty vaikutusaika, mikä tukee tutkimusmalleissa kerran-viikoittaisia tai harvempia annostusaikatauluja. Prekliinisissä tutkimuksissa se on osoittanut merkittäviä painonpudotusvaikutuksia, joiden turvallisuusprofiili on verrattavissa muihin luokkansa yhdisteisiin. Cagrilintide 10mg tarjoaa tutkijoille uudenlaisen, erittäin tehokkaan ja kätevän työkalun pitkäaikaisiin aineenvaihduntatutkimuksiin.
Testiraportti
|
Shaanxi Lymall Bpanda Tech Co., Ltd |
|||
|
Analyysitodistus |
|||
|
Tuotteen nimi |
Cagrilintide 10 mg |
CAS |
|
|
Suolatyyppi |
HAc+ |
Erä nro |
|
|
Järjestys |
{Eikosaanidihappo- -Glu}-KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP-NH2 (disulfidisilta: Cys3-Cys8) |
||
|
Määrä |
kg |
Analyysipäivämäärä |
|
|
Testiviite |
Sisäinen-spesifikaatio/protokollaspesifikaatio |
||
|
Testikohteet |
Erittely |
|
|
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe tai irtonainen kokkare |
|
|
|
Liukoisuus |
Liukenee veteen |
|
|
|
Massaspektri |
4409.07±1.0 |
|
|
|
Kirkkaus ja väri |
Kirkas ja väritön |
|
|
|
Etikkahappo |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10,0 % |
|
|
|
Vesi |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10,0 % |
|
|
|
Puhtaus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % |
|
|
|
Bakteerien endotoksiini |
＜10EU/mg |
|
|
|
Pakkaus ja varastointi |
Säilytä 2-8 asteen lämpötilassa valolta suojattuna |
||
|
Johtopäätös |
Testitulokset noudattavat sisäisiä{0}}spesifikaatioita. |
||
|
Huomautus |
Se toimitetaan vain kemiallisena tuotteena. |
||
Kohdeyleisö
1. Liikalihavat aikuiset: BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m².
2. Ylipainoiset aikuiset, joilla on muita sairauksia: BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 27 kg/m² ja vähintään yksi seuraavista tiloista:
Tyypin 2 diabetes tai esidiabetes
Hypertensio
Dyslipidemia
Sydän- ja verisuonitauti tai suuri riski
Obstruktiivinen uniapnea
Alkoholiton{0}}rasvamaksasairaus
Metabolinen oireyhtymä
3. Aikuiset, joilla on painoon liittyviä komplikaatioita: BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m² ja liikalihavuuteen liittyvät terveysongelmat.
4. Henkilöt, jotka eivät ole reagoineet hyvin muihin painonpudotushoitoihin: Henkilöt, joiden elämäntapainterventiot tai olemassa olevat lääkehoidot eivät ole olleet tehokkaita.
Miksi valitset Lymall Bpandan?
1. Joustava annostus: Saatavilla useita kokoja
Tarjoamme useita esitäytettyjä{0}annoskokoja, kuten 5 mg, 10 mg ja 15 mg yksittäisen kiinteän annoksen sijaan.
2. Kätevä hallinta: mukautettavat korkkivärit
Peptidikorkkien väriä voidaan mukauttaa eri kokojen ja annosten erottamiseksi toisistaan.
3. Yksinomainen identiteetti: mukautettavat etiketit ja pakkaukset
Tuemme etikettien ja ulkopakkausten tiettyä räätälöintiä. Pakkaukseen voidaan integroida henkilökohtaisia muistutuksia, kuten oma tuotemerkkisi logo, mikä tarjoaa ensiluokkaisen, henkilökohtaisen palvelukokemuksen korkean -netto-arvoisille asiakkaille, yksityisille klinikoille tai erityisille terveydenhuoltosuunnitelmille.
Valmistusasteikko
Cagrilintide 10 mg:n tuotantotukikohta sijaitsee Xi'anin pohjoisen esikaupungin talous- ja teknologiakehitysvyöhykkeellä, hyödyntäen paikallista kypsää biofarmaseuttista ekosysteemiä ja toimii GMP-standardien mukaisesti.
Tehdastilat ja puhdastilat: Tuotantokampus sijaitsee Xi'an Export Processing Zone -alueella ja Qinhan Great Health Industrial Parkissa, jossa on standardoidut työpajat, tullivarastot ja apurakennukset täysin varusteltuina. Puhdastilat vaihtelevat ISO 7:stä ISO 8:aan ja täyttävät ilmanlaatuvaatimukset kaikissa tuotantovaiheissa.
Vuotuinen kapasiteetti ja tuotantolinjat: Alueella on useiden -tuhansien- tonnin peptidien tuotantokapasiteetti. Paikallinen vertailuyritys Maike Aote on perustanut peptidi-API-, puhdistuspilotti- ja lyofilisoitujen formulaatiolinjojen pilottipohjaansa, mikä vahvistaa alueen kyvyn kaupalliseen -mittakaavaiseen peptidien valmistukseen.
Automaatio ja ydinlaitteet: Ydinprosesseja ohjataan keskitetysti DCS- tai PLC-järjestelmillä, mikä mahdollistaa täydellisen-prosessien automaattisen seurannan ja tiedonkeruun. Vientijalostusvyöhyke tarjoaa 24 tunnin tulliselvityksen ja tullin logistiikan, mikä mahdollistaa tehokkaan raaka-aineiden tuonnin ja valmiiden tuotteiden toimituksen.
| Asiakkaiden huolenaiheet | Tuotantoasteikon kokoonpano |
|---|---|
| Pystytkö käsittelemään suuria tilauksia? | Kyllä. Täydellinen skaalaus-gram-tason T&K:sta ton-tason kaupalliseen tuotantoon. |
| Onko tarjonta vakaa? | Vakaa. Kypsä alueellinen teollisuustuki, automatisoitu ohjaus ja reaaliaikainen{1}}seuranta takaavat tasaisen tuotannon ja{2}}aikaisen toimituksen. |
| Onko tuotantokapasiteetti riittävä? | Riittävästi. Useita synteesi- ja puhdistuslinjoja, jotka kattavat vuosikapasiteetin kilogrammasta tonneihin{1}}, ja lyofilisointilinjoja suuria-toimituksia varten. |
| Mikä on automaation taso? | Erittäin automatisoitu. E |
| Kuinka suuria ydintuotantoomaisuus on? | Synteesireaktorit laboratoriosta teolliseen mittakaavaan, preparatiivinen HPLC jatkuvaan puhdistukseen ja lyofilisaattorit, joilla on huomattava eräkapasiteetti. |
Tuotantoprosessi
Cagrilintide-tuotantoprosessi perustuu kiinteän{0}}faasipeptidisynteesi (SPPS) -teknologiaan, jossa on seuraavat ydinvaiheet:
kiinteän -faasin peptidisynteesi hartsilla → hapetussyklisointi aktiivisen rakenteen muodostamiseksi → pilkkominen hartsista raa'alla talteenotolla → preparatiivinen HPLC-puhdistus yli 99 % puhtauteen → lyofilisointi kuivaksi jauheeksi.
| Asiakkaiden huolenaiheet | Kuvaus |
|---|---|
| Miten tuote valmistetaan? | Valmistettu kemiallisella synteesillä käyttämällä hartsia kantajana peptidiketjun kokoamiseen, jota seuraa syklisointi aktiivisen rakenteen muodostamiseksi, sitten puhdistus ja lyofilisointi lopullisen kuivajauheen saamiseksi. Koko prosessi suoritetaan automatisoiduilla peptidisyntetisaattoreilla ja teollisilla -mittakaavan preparatiivisilla kromatografiajärjestelmillä. |
| Onko prosessi ammattimainen? | Kyllä. Se käyttää alan -todistettua kiinteän{2}}vaiheen synteesireittiä, jossa on täydellinen-prosessiautomaatio synteesistä puhdistukseen. Keskeisiä laitteita valvotaan keskitetysti DCS- tai PLC-järjestelmillä, mikä varmistaa tehokkaasti erien-to{6}}yhdenmukaisuuden. |
| Onko se teollisuus{0}}laatuista valmistusta? | Kyllä. Käytetään teollisuusreaktoreita (2000 litran mittakaava) ja tuotantolinjoja. Kehittyneillä prosesseilla saavutetaan noin 45 %:n kokonaissaanto ja yli 99,0 %:n puhtausaste, mikä täyttää teollisuustason valmistusstandardit. |
Tällä prosessireitillä on kypsä skaalautuvuus, ja se voi täyttää teollisuus{0}}tason valmistuksen tehokkuuden, puhtauden ja erän yhtenäisyyden vaatimukset.
Suositut Tagit: cagrilintide 10mg, Kiina cagrilintide 10mg valmistajat, toimittajat, tehdas
